「gsp认证现场检查项目」 GSP认证时是如何进行现场检查的？ 爱问知识人

gsp认证现场检查项目： GSP认证时是如何进行现场检查的？ 爱问知识人

对通过技术审查的企业，局中心应在20个工作日内对其进行现场检查。局认证中心应将现场检查通知书提前发至被检查企业，同时抄送其所在地省级药品监督 管理部门和抄报国家食品药品监督管理局，并设定现场检查工作程序，包括检查的 时间、企业及分支机...展开全部

gsp认证现场检查项目： gsp认证现场检查项目-作为一名检查员？作为一名检查员,新版GSP认...

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。公示时间：20...展开全部

gsp认证现场检查项目： 药品GSP认证现场检查内容？！

药品GSP认证现场检查内容太多了，是根据GSP认证检查评定标准制定出来的。分为：药品批发企业GSP认证现场检查操作方法，药品零售企业GSP认证现场检查操作方法，药品零售连锁企业GSP认证现场检查操作方法，哪一个的检查项目都在100条左右。只要把GSP...展开全部

其他答案:gsp认证现场检查不合格项目整改报告 省药品监督管理局： 鉴于gsp认证检查组于2008年12月5日---6日对我公司现场检查中，所指出的公司现还存在不合格项目如下： 严重缺陷：0项 一般缺陷：3项 2102:xx 4105: xxx 5201:xxxx 对此我公司虚心整改，进一步完善质量保证体系，采取了如下措施： 一、 二、 三、 以上是我公司对gsp认证现场检查中一般缺陷项目采取的整改 措施，请省局领导指导，批复为盼。 ********药业有限公司 ****年**月**日

gsp认证现场检查项目： GSP认证现场检查不合格项目情况怎么写？跪求。。。急

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 ——XX市XXXX药店XXX省药品监督管理局GSP认证办公室 珲春市中兴医药总店于200X年XX月XX日通过了GSP认证检查组的现场检查。但还存在三项一般缺陷项目需要整改。因此，我药店组织了GSP认证缺陷项目整改小组，由经理...展开全部

gsp认证现场检查项目：零售药店gsp认证现场检查需要多少项合格才能通过？

老版的GSP认证，检查通过的话，需要一般缺陷不能超过10%，另外不能有重点缺陷。一般缺陷就是条款上不带星号的，重点缺陷就是带星号的。

新版GSP认证，要看你们地区制定的 新版<药品零售GSP验收标准>的具体要求了。

gsp认证现场检查项目：新版GSP认证标准主要检查哪些？

GSP程序及重点： GSP认证内容中药店现场检查是重点检查部分。在认证标准中关于药店的检查项目共有54项，其中重点项有19项，检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式，是否符合规定的要求，相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。在进行现场检查时，先由指定的认证员对药店的抽检要求及内容在药店开一个简短的现场会，主要是一些检查的程序要求。

检查要点具体如下：

一、查档案 首先，认证员要求药店负责人拿出各类文件资料，包括药店员工的花名册、学历职称的原件、药店的各类证照、药店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案等内容，逐一确认药店相关岗位的人员，重点检查质管员是否在职在岗，对岗位的职责、工作流程是否熟悉，药店证照是否齐全有效，是否亮证经营，对于店长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。对药店的各项制度是否理解，药店有没有依据制度进行定期的自查，在检查档案时与提问同步进行以确认软件资料的真实有效性。

二、 查经营、药品陈列环境 认证员在现场检查经营区与生活区是否分开，陈列的设施设备是否满足需求。 如柜组、冷藏设备、温控设备等相应的设备有否专人负责。他们往往对冷藏设备如冰箱的要求比较严格。当然温湿度计及记录是重点检查的内容，不少的药店虽设置了温湿度计，但记录不全，或部分店员不会读取而被检查组扣分。在检查柜组时，认证员往往检查柜组设置是否合理，有无混放及分存不严的情况，分类标识是否清楚正确，有无阳光直射情况。空调的功率是否满足店堂面积的要求等情况也是检查内容之一。

三、 查分存及进口药品 药店是否执行药品的分类管理办法，是GSP重点检查的项目之一。认证员直接进入柜台内对药品的分类存放进行严格的检查。如果严格按四分存的要求执行，一般不会有问题，这个工作要求药店在检查前进行严格筛选分类，进口药品是必查内容。遵循以往的工作习惯，药店经营进口药品只要准备“一证一单”就行。然而在检查中发现，认证员还对药品与“证单”或证单之间的编号进行核对，少数药店由于疏忽出现了正单编号不符的情况。由此可见GSP认证检查之细致。

四、 查各类记录及表格 在药店现场检查时，要货记录、养护记录、温湿度的记录、不合格药品的登记及处理记录、不良反应的报告记录、效期药品的催销表也是检查的重点项目。要求详细而真实，不能出现缺项的情况，不少药店就存在不良反应报告记录及效期药品的催销表缺失的情况。进货票据的检查十分严格，认证员习惯依据所陈列药品检查进货票据，即常说的倒查，来判断药店有无违反7201项的情况。

五、 现场提问 现场提问是药店检查的重点项目之一，检查的目的是观察公司对质量的重视程度，员工的素质要求以及是否进行系统的药学知识、质量制度的培训。一般提问集中在岗位职责、工作流程、药学常识、医药法规、医药信息等内容，故进行有效的、系统的、科学的培训是必不可少的。

gsp认证现场检查项目：新版GSP认证标准主要检查哪些？

有以下五项：

1、查档案

2、查经营、药品陈列环境

3、查档案

4、查分存及进口药品 药店是否执行药品的分类管理办法

5、查各类记录及表格

1、介绍：GSP是英文Good Supplying Practice缩写，直译为货物供应规范。2、在中国称为《药品经营质量管理规范》。3、它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。4、其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。